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生物药品

网络biopharmaceuticals; Biological Drug; Biologics

生物药品

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生物药品

biopharmaceuticals

疫疾病、与癌症，致力开发生物药品(biopharmaceuticals)。而在感染性疾病中，特别选择有「国病」之称的肝炎为目标，以人 …

Biological Drug

　　在美国，新药（New Drug）、生物药品（Biological Drug）和某些器械（Device）（包括他们的标签）的安全性和有效性必须 …

Biologics

药品的特殊性 ... Drugs 药品 Biologics 生物药品 Medical Devices 医疗设备 ...

NBE

新型生物药品(NBE)的生物制剂研发和生产效益，尤其是在亚洲市场。

New Biologic

... Entity，NME）22 个（见表 1）和新 生物药品（New Biologic）5 个（见表 2），共 27 个。

Biological medicines

WHO网站... ... Biodiversity 生物多样性 Biological medicines 生物药品 Severe acute respiratory syndrome 严重急性呼吸综合征 ...

2

Examples of contamination events in biopharmaceutical manufacturing are presented.

生物药品制造中的污染事件的例子是存在的。

3

For all clinical phases , it is the responsibility of the sponsor to ensure that the biological medicinal product is acceptable for use .

在所有临床阶段中，申办者均应负责确保生物药品的可用性。

4

5

Cipla, an Indian generics maker, and China's Desano Pharma are also getting into the biosimilars business .

印度非专利药品厂商 Cipla 和中国迪赛诺医药发展有限公司也正在进入仿生物药品业务。

6

The trend is apparent in the FDA 's approval ofexpanded indications for biotech drugs .

FDA 扩大生物药品的适应症的决定中体现了明显的趋势。

7

Biosimilars are a hot new area .

仿生物药品是新型热门领域。

8

Five years later, 90 percent of today 's biotechnology drugs will be off patent.

目前的生物药品五年后将有 90%专利到期。

9

Foreign and Domestic Establishment Registration and Listing Requirements for Human Drugs, Certain Biological Drugs, and Animal

人类药品、某些生物药品以及动物药品的国内外公司注册与登记的要求

10

Determination of Purity , Impurities and Contaminants in Biological Drug Products

生物药品中纯净度，污物和杂质的测定

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